Ризендрос – официальная инструкция по применению, аналоги

Действующее вещество, группа

Содержание:

Ризедроновая кислота (Risedronic acid), Костной резорбции ингибитор – бисфосфонат

Применение в детском возрасте

В детском и юношеском возрасте Ризендрос не назначают из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применения у пациентов до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 60 лет (в т. ч. у более пожилых людей, старше 75 лет) показатели распределения, биодоступности и выведения ризедроната натрия значительно не отличаются от таковых у пациентов молодого возраста. В связи с этим коррекция режима дозирования Ризендроса не требуется.

Данные об эффективности препарата у женщин старше 80 лет ограничены.

Применение при беременности и лактации

Сведений о применении ризедроната натрия у беременных женщин недостаточно. В экспериментальных исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность препарата. Потенциальный риск для человека не установлен. В небольшом количестве лекарственное вещество проникает в грудное молоко.

Ризендрос противопоказано применять во время беременности и лактации.

Форма выпуска

Ризендрос выпускается в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток округлой формы в специальной плёночной оболочке. Таблетки упакованы в блистеры. В упаковке 2/4/8/12 таблеток.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом костной ткани и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Ингибирование резорбции является обратимым и прекращается после отмены препарата.

Время достижения максимального терапевтического эффекта – 3 мес, продолжительность терапевтического действия – 16 мес.

Показания, применение Ризендроса

  • остеопороз у лиц мужского пола с высоким риском костных переломов;
  • постменопаузальный остеопороз у лиц женского пола.
Читайте также:  Медовый массаж лица

Органы чувств:

  • сухость слизистых глаз;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • амблиопия;
  • звон в ушах;
  • боль в глазах;
  • гиперемия склеры.

Иные реакции:

  • повышение кровяного давления;
  • инфекционные поражения органов и тканей;
  • крапивница ;
  • выпадение волос;
  • ангионевротический отёк;
  • выраженные нарушения в работе печёночной системы;
  • анафилактические реакции;
  • эпидермальный некролиз токсического генеза;
  • лейкоцитокластический васкулит;
  • изменение уровня фосфатов и кальция в сыворотке.

Срок годности

24 месяца.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбцию ризедроната натрия могут снижать препараты, содержащие поливалентные катионы, такие как алюминий, магний, кальций и железо.

Отсутствуют клинически значимые лекарственные взаимодействия при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, антацидных препаратов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов протонового насоса, блокаторов медленных кальциевых каналов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов, тиазидных диуретиков, противосудорожных препаратов.

Ризендрос совместим с другими медикаментозными средствами для заместительной гормональной терапии.

Аналоги

К числу аналогов Ризендроса относятся препараты с идентичными составами или фармакологическими свойствами. Некоторые из них выпускаются в аналогичной дозировке (35 или 75 мг) и не имеют отличий в схемах применения.

Сравните Ризендрос с аналогичными средствами
Сравните Ризендрос с аналогичными средствамиЕсли замена Ризендроса подбирается из числа медикаментов с другими составами, то перечень противопоказаний, режим дозирования и особые указания могут быть иными.

Примеры аналогов:

  • Ризартева (от 800 рублей);
  • Алендронат (от 350 рублей);
  • Алендра (от 350 рублей);
  • Осталон (от 420 рублей);
  • Остерепар (от 580 рублей);
  • Актонель (от 2000 рублей);
  • Рибис (от 300 рублей).

При нарушениях функции почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин) нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) Ризендрос противопоказан.

Цена

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Ризендроса в аптечных пунктах понадобится рецепт.

Средняя цена в России

Одна упаковка Ризендроса в российских аптеках стоит от 890 до 2500 рублей (в зависимости от количества таблеток).

Средняя стоимость в Украине

В украинских аптеках упаковка Ризендроса стоит примерно 370-700 гривен.

Условия хранения препарата Ризендрос

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ризендрос, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ризендрос следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой (не менее 120 мл), хотя бы за полчаса до первого приема пищи, любого напитка (за исключением обычной воды) или какого-либо другого лекарственного средства. Желательно принимать препарат, находясь в положении стоя и не ложиться минимум в течение 30 минут.

Читайте также:  Задержка жидкости в организме у женщины: причины, что делать?

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в неделю.

В случае пропуска очередного приема принять препарат следует в тот день, когда пациент вспомнит об этом, далее – принимать Ризендрос по обычной схеме. Нельзя принимать в один день сразу 2 таблетки.

В период терапии рекомендуется придерживаться диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D, при необходимости возможно назначение препаратов с их содержанием.

Оптимальная длительность применения бисфосфонатов для лечения остеопороза не установлена. Продолжительность терапии врач определяет индивидуально с учетом пользы и рисков, особенно после 5 лет приема Ризендроса.

При беременности (и лактации)

Достаточных данных, указывающих на абсолютную безопасность медикамента в терапии беременных женщин, нет. Исследования, проведённые на животных, подтвердили репродуктивную токсичность ризедроновой кислоты. Однако говорить о потенциальном риске для человека не представляется возможным. Также исследования на животных выявили, что действующее вещество Ризендроса выделяется при лактации. Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Возможные аналоги (заменители)

Актонель, Ризартева Показать все аналоги препарата Ризендрос » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Способность Ризендроса нарушать концентрацию внимания, не зафиксирована. От вождения автотранспорта и управления сложными механизмами рекомендуется отказаться при возникновении побочной симптоматики (головокружение, нарушение остроты зрения, головная боль, чрезмерная утомляемость и др.).

Применение в детском возрасте

Ризендрос запрещен к использованию в педиатрической практике. Возраст пациента до восемнадцати лет является абсолютным противопоказанием для назначения медикамента.

При нарушениях функции почек

Тяжелые почечные патологии входят в перечень противопоказаний для назначения Ризендроса. При незначительных отклонениях в работе почек необходима дополнительная консультация врача.

При нарушениях функции печени

Патологии, связанные с нарушением работы печени, отсутствуют в перечне противопоказаний для назначения Ризендроса. При печеночных заболеваниях тяжелой степени рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Видео: “Последствие остеопороза – перелом шейки бедра”

Побочные действия

Скелетно-мышечная система:

  • судороги в икроножных мышцах;
  • остеонекроз челюсти (при воспалительных процессах в ротовой полости, после удаления зуба);
  • мышечные боли.

Нервная система:

  • астения;
  • головокружения ;
  • чрезмерная утомляемость;
  • головные боли .

Пищеварительный тракт:

  • дуоденит;
  • эпигастральные боли;
  • диспепсические явления;
  • запоры ;
  • стриктуры пищевода;
  • глоссит ;
  • язвенные поражения пищевода;
  • дисфагия;
  • эзофагит;
  • диарйный синдром ;
  • тошнота;
  • гастрит .
Читайте также:  Как наложить повязку Дезо на плечевой сустав?

Как применять: дозировка и курс лечения

Режим дозирования. Внутрь, за 30 мин до завтрака или через 2 ч после приема пищи, др. ЛС или напитков (кроме обычной питьевой воды), запивая 200 мл воды, находясь в вертикальном положении в течение 30 мин после приема.

При остеопорозе (постменопаузном или на фоне приема ГКС) рекомендуемая доза Ридостина для взрослых – 5 мг/сут.

АТХ

M05BA07 Ризедроновая кислота

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

После приёма per os ризедроновая кислота всасывается в течение часа. Средний показатель биологической доступности – 0,63%. Приём пищи снижает биодоступность лекарственного средства.

Распределение, метаболизм

С плазменными протеинами связывается на 24%. Показатель объёма распределения – 6.3 л/кг. Данных, которые бы указывали и подтверждали системный метаболизм, нет.

Выведение

В течение суток половина абсорбированной дозы выводится через почечную систему. Средний общий клиренс – 122 мл/мин, средний почечный клиренс – 105 мл/мин. Зависимость между клиренсом креатинина и почечным клиренсом носит линейный характер и не зависит от концентрации медикамента. Через кишечник выводится неабсорбированная ризедроновая кислота в неизменном виде.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ризендроса – ризедронат натрия – является ингибитором костной резорбции, относящимся к группе бисфосфонатов.

Ризендрос снижает процесс разрушения костной ткани при прямом участии остеокластов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, стимулирует остеогенез. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне, ингибирует функцию остеокластов и снижает костную резорбцию.

Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 3–6 месяцев, продолжительность действия – 12 месяцев.

Фармакокинетика

После приема внутрь ризедронат натрия всасывается относительно быстро (в течение 1 ч). Биодоступность составляет в среднем 0,63%. При одновременном приеме Ризендроса с пищей этот показатель несколько снижается.

С белками плазмы связывается на уровне 24%. Объем распределения равняется 6,3 л/кг.

Наличие системного метаболизма у ризедроновой кислоты не установлено.

Примерно половина абсорбированной дозы препарата выводится в течение 24 ч почками. Средний общий клиренс – 122 мл/мин. Средний почечный клиренс не зависит от концентрации препарата и составляет 105 мл/мин. Отмечена линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина (КК).

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится в неизмененном виде через кишечник.

Источники

  • https://www.webapteka.ru/drugbase/name19904.html
  • https://www.neboleem.net/rizendros.php
  • https://medside.ru/rizendros
  • https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/rizendros-instruktsiya.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_43541.htm

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...