Регевак или Энджерикс: что лучше от гепататита, отличия вакцин

Отличие вакцин Регевак и Энджерикс

Содержание:

Вакцину Регевак назначают детям с новорождённого возраста. Препарат вводится в бедро. Разрешено использование вакцины и взрослым людям, при этом дозировка повышается. Введение происходит в дельтовидную мышцу.

При этом к побочным действиям вакцины относят следующие реакции:

Фото 2

  • повышенная температура;
  • опухание места введения укола. В таком случае пациенту обязаны назначить антигистаминные средства;
  • наличие головной боли и слабости;
  • нарушения в работе желудочно-кишечного тракта;
  • проявление аллергических реакции при непереносимости компонента(ов) препарата;
  • боли в суставах, мышцах.

Наблюдениями было установлено, что все недомогания, представленные выше, проходят по истечение 5-ти дней.

К положительным сторонам препарата относятся пункты:

  • возможно сочетание с несколькими видами прививок (в том числе с вакциной гриппа, гепатита формы «А», энцефалита);
  • возможна выработка иммунитета ещё и против гепатита формы «D»;
  • вакцина вводится один раз;
  • в производстве вакцины не задействованы компоненты крови.

Препарат имеет противопоказания:

Фото 3

  • обострение заболеваний хронической формы;
  • ОРЗ или любое другое инфекционное заболевание, сопровождающееся повышенной температурой тела;
  • отрицательная реакция после первой прививки, т. е. чрезмерное набухание места введения;
  • непереносимость дрожжевых организмов;
  • аллергия;
  • беременность.

Существует аналог этого препарата, носящий название Энджерикс В. Он также помогает выработке иммунитета против гепатита. В отличие от предыдущего препарата для достижения эффективности придётся сделать три инъекции. Однако эффективность выработанного иммунитета при этом повышается, доходя до 95%.

Разберём побочные эффекты применения вакцины Энджерикс В:

Фото 4

  • боль в мышцах, суставах;
  • слабость;
  • повышенная температура;
  • покраснение и опухание места введения вакцины;
  • тошнота;
  • возможно проявление аллергической реакции, которая характеризуется зудом и красными высыпаниями. В худшем случае может возникнуть отёк Квинке;
  • отрицательная реакция нервной системы, при которой начинает болеть и кружится голова, возникает бессонница, начинают неметь части тела;
  • иногда снижается количество тромбоцитов, что может вызвать кровотечение;
  • возможно увеличение лимфатических узлов;
  • наличие спазма бронхов;
  • понижение давления в артериях.

Однако, несмотря на столь серьёзные и тяжёлые для человеческого организма побочные эффекты, препарат имеет преимущества над другими его аналогами:

  • высокая эффективность, доходящая до 95%;
  • при введении пациент не чувствует боли, поскольку препарат выпускается в виде суспензии;
  • из-за тщательной очистки вакцины вероятность возникновения побочных эффектов сводится к нулю;
  • вводится просто и быстро;
  • материал не может быть заражен, поскольку в изготовлении существует этап биотехнологического синтеза.

При этом не стоит забывать, что хранить вакцину нужно при температуре ниже 35 градусов, однако нельзя замораживать. Срок хранения должен быть чётко соблюден, в худшем случае применение просроченного препарата повлечёт за собой тяжелейшие последствия.

Также стоит учитывать некоторые нюансы:

  • препарат вводится только в мышцу;
  • вакцина не будет действовать, если организм уже заражен;
  • из-за возможного проявления аллергических реакций в кабинете врача должны быть все атрибуты для быстрого оказания помощи.

Важно отметить, что Энджерикс В можно использовать при беременности и кормлении грудью. Негативного влияния на ребёнка не обнаружено. Однако следует соблюдать осторожность.

Характеристика

В состав вакцины входит главный антиген вируса гепатита, который получают путем рекомбинирования ДНК. Этот антиген вырабатывается дрожжевыми клетками, которые, в свою очередь, получают с помощью генной инженерии. Данные дрожжевые культуры содержат в себе ген, кодирующий антиген гепатита В. В последствие HBsAg очищается от дрожжевых культур с помощью нескольких специфических физико-химических методов.

Из-за этого HBsAg преобразуется в мельчайшие округлые частицы, которые по своим свойствам сходны с природным HBsAg.

Вакцина соответствует всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, так как проходит множество степеней очистки и соответствует всем нормам и стандартам, касающимся качеству вакцин от гепатита.

Основные преимущества и недостатки «Энджерикса В»

Препарат не является единственным в своем роде. Они имеет несколько аналогов, например, Регевак.

Тем не менее, Энджерикс В имеет несколько преимуществ:

  • Производители утверждают, что эффективность препарата достигает 95%. Такой результат удается достигнуть только при условии соблюдения всех правил вакцинации.
  • Выпускается в форме готовой суспензии, что придает удобство его использования. Во время введения средства пациент не испытывает болезненных ощущений. Это становится особенно важным в педиатрии.
  • Вакцина прошла несколько этапов очистки. Благодаря этому вероятность развития побочных эффектов сведена к минимуму.
  • Схема введения препарата крайне проста.
  • Препарат изготавливается путем биотехнологического синтеза, что исключает вероятность использования зараженного материала.

Несмотря на все преимущества, средство не лишено и недостатков. Среди них моно выделить:

  • Вакцина требует особых условий хранения и транспортировки. Ее нельзя держать при температуре выше 34 градусов. Категорически запрещено ее замораживание. Оптимальной температурой хранения считается интервал от 2 до 8 градусов.
  • Максимальный срок хранения средства составляет 3 года. Использование просроченного экземпляра опасно для здоровья. Непригодную к применению вакцину необходимо утилизировать особым способом.
  • Препарат можно вводить исключительно внутримышечно.
  • Вакцина оказывается неэффективной при скрытой форме гепатита В.
  • Так как препарат может вызывать аллергическую реакцию, то процедурный кабинет, где проводится вакцинация, должен быть оснащен необходимым оборудованием для экстренной помощи.

Перед применение «Эеджерикса В» необходимо взвесить все его преимущества и недостатки. Возможно, лучше отдать предпочтение какому-либо из его аналогов, например, препарату Регевак.

Возможные побочные действия вакцины

Для того, чтобы оградить ребенка от всевозможных последствий, предварительно, перед произведением прививки, малыша должен осмотреть квалифицированный доктор, выявляя возможные противопоказания.

После введения иммунологического средства у ребенка могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • увеличение температуры тела;
  • общее ухудшение состояния;
  • болевые ощущения в мышечной структуре, суставных капсулах, желудке;
  • позывы тошноты, рвоты;
  • вялость, сонливость;
  • изменение цвета в месте введения препарата, образование отечности и припухлости (обычно такая реакция самостоятельно исчезает спустя 2-3 часа);
  • проявление аллергии: зуд, жжение, сыпь, покраснение, анафилактический шок, отечность Квинке;
  • бессонница;
  • повышенная возбудимость, постоянный плач у детей;
  • нарушение работы двигательной системы;
  • онемение конечностей.

Подобная симптоматика считается нормальной и проходит самостоятельно спустя 1-3 дня. Если состояние ребенка на протяжении длительного времени не приходит в норму, то лучше обратиться к квалифицированному доктору.

Нечасто могут проявляться более опасные реакции:

  • частичный или полный паралич;
  • потеря сознания;
  • температуры тела выше 39 градусов;
  • воспалительные процессы в спинномозговых и мозговых оболочках.

В вышеописанных случаях требуется немедленное обращение к медицинским специалистам за помощью.

Кому рекомендовано делать прививку?

Вакцина «Энджерикс В» применяется во многих странах. Ее рекомендуют использовать в самом маленьком возрасте.

Специалисты выделяют группу людей, которым крайне важно сделать такую прививку. К ним относят:

  • Детей, проживающих в интернатах или детдомах. В больших детских коллективах вирус может распространяться очень быстро.
  • Ребенка, рожденного от матери, которая является носителем гепатита В.
  • Малышей, рожденных в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом.
  • Людей, которым по роду профессии приходится контактировать с инфицированным биологическим материалом, например, работникам станций переливания крови.
  • Тех, кто страдает от онкологических заболеваний крови.
  • Взрослых и детей, регулярно проходящих процедуру гемодиализа.
  • Медицинских работников, а также студентов медицинских колледжей и университетов.
  • Пациентов, которым предстоит операция по пересадке донорских органов.
  • Лиц, ведущих чрезмерно активную половую жизнь.
  • Людей, страдающие от хронических заболеваний печени.

Производители утверждают, что одного курса вакцинации хватает для защиты человека от болезни на 20 лет. Но исследования показывают, что стойкий иммунитет вырабатывается только на 8 лет. Поэтому людям, входящим в группу риска необходимо делать подобные прививки с определенной периодичностью.

Вопрос о необходимости применения вакцины в каждом конкретном случае должен обсуждаться с лечащим врачом.

Отзывы об Энджериксе B

Отзывы об Энджериксе B положительные. Пациенты характеризуют вакцину бельгийского производителя как эффективную, хорошо переносимую и не вызывающую побочных эффектов. К сожалению, как отмечают многие, в прививочных кабинетах предлагают только отечественную вакцину против гепатита B, которая хуже переносится, а купить Энджерикс B самостоятельно очень сложно.

Срок годности препарата Энджерикс В®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и лактации

Прививку от гепатита В посредством вакцины Энджерикс не рекомендуется делать беременным женщинам и кормящим матерям. Это связано с тем, что клинических испытаний с участниками из этой категории пациентов не проводились. Специалисты не могут гарантировать отсутствие побочных эффектов у плода и новорожденного. Проводить вакцинацию посредством Энджерикса следует только при экстренных ситуациях. Например, если польза для матери больше, чем предполагаемый риск для ребенка.

Схема вакцинации против гепатита B

Оптимальный уровень иммунитета, длительность которого сохраняется в течение 7 месяцев, обеспечивает схема, при которой вторую прививку делают через месяц после первой, а третью – через 6 месяцев после первой.

Читайте также:  Гидрокаликоз почки у ребенка: особенности, диагностика и выбор лечения

Также специалистами может использоваться другая схема, имеющая ускоренный характер. В данном случае второй раз препарат вводится через месяц после первой вакцинации, а третий раз – через 2 месяца после первичной постановки укола.

Путешественники, выезжающие в зоны с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В, проходят ускоренный курс вакцинации. Цикл процедур начинают за месяц до отъезда. Вторую прививку делают через неделю после первой, а третью – через 21 день.

При ускоренной схеме рекомендована постановка четвертой вакцины через 12 месяцев после первой. Младенцы, матери которых являются носителем гепатита В, прививаются по двум схемам. Это вакцинация или в 0, 1, 2 и 12 месяцев, или в 0, 1 и 6 месяцев.

Лица, страдающие почечной недостаточностью, проходят вакцинацию по отдельному графику.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

0.5 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные.0.5 мл (1 доза) — флаконы (25) — коробки картонные.0.5 мл (1 доза) — флаконы (100) — коробки картонные.

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

5 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.5 мл (10 доз) — флаконы (25) — пачки картонные.5 мл (10 доз) — флаконы (100) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

1 мл (1 доза) — флаконы (1) — пачки картонные.1 мл (1 доза) — флаконы (25) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

10 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.10 мл (10 доз) — флаконы (25) — пачки картонные.10 мл (10 доз) — флаконы (100) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике вакцины Энджерикс В не предоставлены.

Регистрационные номера

 сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 1 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт. П №011718/01 (2021-06-10 – 2021-06-15) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 5 мл (10 доз) 1, 25 или 100 шт. п №011718/01-2000 (2024-02-06 – 2024-08-06) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 10 мл (10 доз). 1, 25 или 100 шт. П №011718/02 (2008-09-06 – 2008-09-11) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 0.5 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт. П №011718/01 (2021-06-10 – 2021-06-15) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 1 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт. П №011718/01-2001 (2024-02-06 – 2024-08-06) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 0.5 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт. П №011718/01-2000 (2024-02-06 – 2024-08-06) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 5 мл (10 доз) 1, 25 или 100 шт. П №011718/02 (2008-09-06 – 2008-09-11) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 10 мл (10 доз). 1, 25 или 100 шт. П №011718/01-2000 (2024-02-06 – 2024-08-06)

Нозологии

 •Z29,1 Профилактическая иммунотерапия.

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для детей и подростков до 19 лет 1 дозировка
вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) 10 мкг
вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл  
вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл  


во флаконах по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (5 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

Суспензия для инъекций для взрослых 1 дозировка
вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) 20 мкг
вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл  
вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл  


во флаконах по 1 дозе (1 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (10 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (1 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

Регевак или Энджерикс: что лучше ставить от гепатита?

В связи с представленной выше характеристикой дать однозначного ответа нельзя. Нужно ориентироваться лишь на собственное здоровье, тщательно проверяя наличие противопоказаний, тем самым подбирая вакцину под свой организм. Не стоит забывать и о побочных эффектах, которые для некоторых людей могут оказаться смертельными.

Фото 5
Вакцина Энджерикс В

Применение при нарушении функции почек

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Основным предназначением вакцины Engerix B является профилактика инфекционного гепатита В. Выработать иммунную реакцию на возбудителей других заболеваний данный препарат не может.

Стоимость препаратов

Цены препаратов могут отличаться в зависимости от города проживания. Однако в среднем она колеблется от 900 до 1100 рублей. Стоит отметить и то, что некоторые аптеки не закупают эти препараты либо продают только большими партиями. В результате этого цена может дойти до 5 тысяч при покупке большого количества вакцин.

Желательно обратиться в поликлинику, если есть желание сэкономить на покупке.

Возможные реакции организма

Вакцинируют «Энджерикс B» детей и взрослых без предварительной подготовки. Но, как и перед любой прививкой нужна консультация врача с общим осмотром. В некоторых случаях возможны реакции на прививку «Энджерикс B».

  1. реакции организма на прививку
    Общая реакция в виде повышения температуры тела, недомогания.
  2. Возможно, появление болей в суставах и животе, мышцах.
  3. Иногда на протяжении нескольких часов человек отмечает тошноту и слабость.
  4. В месте введения может появиться припухлость и покраснение, которые проходят в течение нескольких часов.
  5. Как и на любую другую вакцину при непереносимости каких-либо её компонентов, может, проявиться аллергия: сыпь и зуд в месте введения средства, высыпания по всему телу в виде крапивницы, анафилактические реакции, возможно, появление отёка Квинке.
  6. Побочное действие «Энджерикс B» — реакция нервной системы. Она проявляется в виде головокружений и головных болей, нарушении сна, онемении конечностей, ухудшении движений. В очень редких случаях, возможно, развитие паралича и реакции со стороны центральной нервной системы — воспаление оболочек спинного и головного мозга.

Как переносится вакцина «Энджерикс B»

Все эти реакции могут развиться при введении вакцины и одновременном инфицировании другим острым инфекционным заболеванием. Чтобы этого не произошло после применения прививки не рекомендуется прогуливаться или находится в местах с большим количеством людей. Любая вакцинация — это нагрузка на иммунную систему. Поэтому после введения «Энджерикс B» в течение двух-трёх дней нельзя пребывать в людных местах.

Читайте также:  Анализы мочи при беременности - расшифровка общего и дополнительных анализов (по Нечипоренко, Зимницкому, бакпосев, определение суточного диуреза)

Не рекомендуют медработники и мочить место введения препарата в течение суток. При длительных и упорных жалобах рекомендуется обратиться к врачу, не позднее вторых суток со дня проведения профилактики.

Как переносится «Энджерикс B»? Вакцина не оставляет следов, в редких случаях вызывает осложнения.

Мнение врачей и отзывы пациентов

Регевак

В основном отзывы об этом препарате положительные. Хорошим показателем является то, что проявлений осложнений у детей практически не наблюдается, в том числе у новорожденных малышей.

Этот препарат пользуется популярностью и у врачей, поскольку его побочные эффекты менее тяжёлые по сравнению с Энджериксом.

Фото 6
Вакцина Регевак

Во время проведения процедуры введения укола рекомендуется следить за алгоритмом действий медицинской сестры, поскольку часто не соблюдается технология введения, указанная в инструкции.

Благодаря тому, что Регевак производится в России, его цена более доступная по сравнению с иностранными аналогами. Однако взрослые после введения этого препарата жаловались на сильную головную боль, слабость во всём теле. У кого-то проявилась аллергия.

Однако дети переносят вакцинацию легко. Поэтому можно подвести итог, что детский организм лучше переносит Регевак, в отличие от взрослого.

Однако не стоит забывать, что всё индивидуально. Необходимо сопоставлять противопоказания с индивидуальными особенностями организма.

Стоит напомнить и то, что приём Регевака запрещён беременным женщинам, поскольку оказывает негативное влияние на формирование плода.

Какие бывают реакции после прививки «Регевак B»

Побочные действия «Регевак B» проявляются в общей и местной реакции.

Наиболее частые проявления:

  • покраснение и лёгкая припухлость в месте введения вакцины;
  • гипертермия до 38,0 °C;
  • недомогание, головные боли;
  • диспепсические расстройства;
  • мышечная или суставная боль;
  • аллергические проявления.

Реакции на прививку чаще слабо выражены и проходят за 3–5 дней. Однако у чувствительных людей могут быть аллергическая реакция, поэтому им перед прививкой следует принимать антигистаминные препараты на протяжении 3–4 дней.

Пути введения

  1. Детям Энджерикс вводится внутримышечно в наружную часть бедра.
  2. Подросткам и взрослым лицам инъекция проводится в дельтовидную мышцу плеча.
  3. Бывают случаи, когда требуется подкожное введение – это пациенты с нарушениями свертываемости крови, в частности, с тромбоцитопенией.

Энджерикс (вакцина)

Сроки вакцинации:

  • ребенку, рожденному в срок, первая вакцина должна быть введена уже в течение первых 12 часов жизни. Детям в возрасте 1 месяц проводится повторная вакцинация, затем в 6 месяцев. Такая схема считается стандартной и обеспечивает формирование иммунной защиты от гепатита. Хотя сроки выработки иммунитета несколько немного длительнее, но зато при этом более высокий метод защищенности. Это стандартная схема для всех здоровых доношенных детей.
  • дети до 16 лет получают 0,5 мл.
  • подростки старше 16 лет — 1 мл средства.
  • дети от положительных матерей прививаются по немного видоизмененной схеме 0-1-2-12.
  • при скором хирургическом вмешательстве, при выезде за границу, в регионы с повышенной концентрацией больных гепатитом В, или если человек не получал прививки в детстве, то можно проходить экстренный курс вакцинации в сроки 0-7-21 день. Уровень защиты при такой схеме составляет 86%, поэтому нужно провести ревакцинацию через год.
  • ускоренная иммунизация: 0-1-2месяца. Все прививки проводятся с одинаковым интервалом в 1 месяц. Защита получается более быстрой, но титр немного ниже. Через год требуется ревакцинация. Такая схема применяется на детях, рожденных от положительных матерей или женщин, больных гепатитом В на третьем триместре беременности.

Когда человек прошел вышеперечисленные вакцинации, дополнительных введений вакцины не потребуется. Исключение составляют лишь работники медицинских учреждений – они проходят ревакцинации каждые 7 лет.

Важно. Дополнительное введение Энджерикса может потребоваться при состояниях иммунодефицита строго по показанию врача.

Как переносится: нормальная реакция и побочные действия

В большинстве случаев прививка переносится хорошо, без ухудшения состояния. Количество ситуаций, когда возникают побочные эффекты, ничтожно мало. Но они все же встречаются, и от них не застрахован никто.

Следует знать, какие именно негативные проявления могут развиться. В их число входит:

Фото 6

  • повышение температуры до 38 С;
  • припухлость кожи, зуд, боль в месте укола;
  • крапивница;
  • головная боль и головокружения;
  • тошнота и рвота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • некоторые другие проявления.

Побочная симптоматика обычно проходит в течение одного дня.

Если проявления не проходят, а, напротив, приобретают более яркий характер, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу.

Меры предосторожности применения

 Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.
 Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции гепатита В.
 Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например в возрасте старше 40 лет и тд;), может потребоваться дополнительная доза вакцины.
 Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к, тд; это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в.
 У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.
 Как и в случае применения других инъекционных вакцин, при введении Энджерикса В всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.
 Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.

Передозировка

 В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Многодозовые упаковки отпускаются только в лечебно-профилактические учреждения.

Правила проведения вакцинации

Иммунологический препарат вводят внутримышечно. В случае с детьми укол ставят в предненаружную часть бедра, подросткам и взрослым – в дельтовидную мышцу предплечья.

В случае рождения ребенка без каких-либо отклонений прививание Энджериксом делается в первые 10-12 часов жизни малыша. Повторно вакцинацию делают в один месяц и полгода.

Если мать новорожденного подвержена прогрессированию гепатита, то введение препарата осуществляется по следующей схеме:

  • в первые сутки после рождения;
  • в один месяц;
  • в два месяца;
  • в год.

В том случае, если человеку необходимо выехать в другую страну, в которой большой процент населения заражен гепатитом, или тогда, когда в детстве прививка не была произведена, то инъекцию делают в первый, седьмой день и через три недели. Такая процедура называется экстренной вакцинацией. Повторный, профилактический укол делают спустя год.

Новорожденным и подросткам до 16 лет вводят 0,5 миллилитров лекарственной суспензии, старшим людям – 1 мл.

Описание лекарственной формы

Беловатая, слабо опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Клиническая фармакология

Профилактическая эффективность:

В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из
группы риска.

У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или
0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении,
профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при
рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥96%
вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация
проводится по схеме 0, 1, 2, 12 мес, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 мес после
первой дозы и 1 мес после третьей дозы соответственно. Через 1 мес после четвертой дозы защитный титр антител
определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 нед
после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 мес после 4
дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате
всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В на Тайване наблюдалось значительное снижение
частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным
фактором развития рака печени.

Показания применения

Согласно инструкции по применению прививка вакциной «Регевак B», рекомендована для предупреждения гепатита B у всех возрастных групп, включая новорождённых детей. Иммунизация вакциной «Регевак B» осуществляется по российскому календарю обязательных прививок.

ампулы вакцин
Прививки от гепатита B обязательны для следующих лиц, имеющих потенциальный риск заражения:

  • членам семьи, в которых проживает больной гепатитом или вирусоноситель;
  • детям из детских домов, интернатов и домов ребёнка;
  • людям, часто применяющим гемотрансфузию;
  • работникам или лицам после контакта с материалом больных гепатитом B;
  • медработники и студенты всех образовательных учреждений;
  • работники вирусологических лабораторий.

Вакцину «Регевак B» применяют ранее непривитым взрослым от 17 до 55 лет. Обязательна профилактика гепатита для наркоманов, использующих шприцы.

Официальная инструкция по применению вакцины Энджерикс B

Фото 4
Энджерикс B вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу взрослым. Детям и младенцам состав вводится в переднебоковую область бедра.

Если проходящий иммунизацию имеет отклонения в процессе свертывания крови, допускается подкожное введение прививочной суспензии.

Использование других зон для постановки укола является крайне нежелательным, поскольку в этом случае возможно ослабление иммунной реакции. Препарат вскрывают непосредственно перед введением.

Читайте также:  Дюфалак аналоги: российские, дешевле, с лактулозой

Даже короткое хранение вскрытой ампулы с суспензией является недопустимым. Для приготовления состава содержимое ампул тщательно встряхивают до получения однородной массы.

Дозировка лекарственного средства выбирается с опорой на возраст человека. Взрослым (от 20 лет и старше) рекомендована доза 1 мл. Детям, новорожденным, а также лицам не достигшим 20 лет, вводят 0.5 мл.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Названия

 Русское название: Энджерикс В.
 Английское название: Engerix B.

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологические свойства

Эффективность вакцины для профилактических целей в группах риска достигает 95-100% — как у младенцев, так и у взрослого населения.

Конкретно в случае с новорожденными такие высокие показатели достигаются путем иммунизации по стандартной схеме: введение сразу после рождения, повторно – в 1 месяц, в 2, и в 12. Если же после рождения вводится вакцина и иммуноглобулин против гепатита В — HBIg, то эффективность возрастает то 98%

Важно. В случае, когда прививка делается исключительно в профилактических целях здоровому населению, то защита вырабатывается уже на седьмой месяц после первой же вакцинации и составляет 96%.

Статистика показывает, что при регулярной вакцинации детей возрастной группы 6-14 лет от гепатита В, во много раз снижается вероятность возникновения гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени). Так же благодаря вакцинации значительно снижается способность патогенных микроорганизмов (являющихся причиной рака печени) выживать долгое время в организме хозяина.

Энджерикс так же способна предотвращать возникновение гепатита D.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Противопоказания для «Регевак B»

У вакцины от гепатита «Регевак B» есть противопоказания. Повышенная температура или обострение хронического заболевания — это временные противопоказания для прививки «Регевак B» — в таком случае вакцинацию рекомендовано сделать спустя месяц после выздоровления.

градусник в руке
Истинные противопоказания для «Регевак B»:

  • непереносимость дрожжей (включая хлеб и другую выпечку);
  • повышенная местная реакция на первую прививку «Регевак B»: эритема более 8 мм в диаметре;
  • температурная реакция выше 40,0 °C после прививки;
  • выраженная аллергическая реакция на предшествовавшее введение «Регевак B»;
  • беременность.

При легко протекающей ОРВИ прививку можно сделать после нормализации температуры. Учитывая побочные действия вакцины, в день вакцинации нужно задержаться в поликлинике на полчаса для наблюдения за реакцией. Прививку следует делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами.

Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см. календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

ЭНДЖЕРИКС B: ДОЗИРОВКА

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл.

Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных, доза составляет 10 мкг/0.5 мл.

Первичная вакцинация

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Лица в возрасте 16 лет и старше. В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например, выезд в гиперэндемичный район через месяц после первой прививки, может применяться экстренная схема вакцинации 0, 7, 21 день. При применении данной схемы четвертая прививка должна быть проведена через 12 месяцев после первой.

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

При недавнем возможном инфицировании вирусом гепатита В (например, укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0, 1, 2 + 12 месяцев. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела.

Новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших гепатит В в III триместре беременности

Первое введение вакцины рекомендуется в первые 12 часов после рождения, затем используется ускоренная схема вакцинации, принимая во внимание, что ускоренная схема позволяет достичь более быстрого иммунного ответа. При необходимости вводится иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции, инъекции Энджерикса В и иммуноглобулина вводятся в разные точки. Данные схемы вакцинации могут корректироваться, при необходимости.

Ревакцинация

Переносимость ревакцинации сравнима с переносимостью первичной вакцинации. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Необходимость проведения ревакцинации у пациентов со сниженным иммунным ответом и пациентов, находящихся на гемодиализе, определяется результатами серологических исследований.

Правила введения вакцины Энджерикс В

Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую область бедра. В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или внутрикожно, т.к. при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее вводить не следует. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным одноразовым шприцем со стерильной одноразовой иглой. Вакцину из вскрытого мультидозового флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Фармакологическая группа :

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины .

Фарм Группа

 •Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.

ATX код

 J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген.

Условия хранения препарата Энджерикс В®

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги

Аналогами Энджерикса B являются: Регевак B, Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, Шанвак-B, Вакцина против гепатита B рекомбинантная.

Клиники

Клиники не найдены!

Побочные явления «Энджерикса»

Рассмотрим негативные реакции организма, к развитию которых может привести вакцина «Энджерикс». Инструкция описывает такие побочные явления, при которых затрагиваются костно-мышечная и пищеварительная системы. Могут наблюдаться нарушения в функционировании периферической нервной системы, сердечно-сосудистой, возможны изменения в ЦНС. После инъекции могут быть обнаружены аллергия и некоторые местные реакции.

Организм человека может отреагировать на введение вакцины проявлением гриппоподобных признаков, недомоганием, лихорадкой и упадком сил. В некоторых случаях развиваются тромбоцитопения, лимфаденопатия, появляется бронхоспазм. Обычно негативные реакции организма на вакцину выражены слабо.

Случаи передозировки рассматриваемой вакциной выявлены не были. Как действовать в таких ситуациях при развитии нежелательных симптомов, в инструкции не указано.

Перед применением следует внимательно изучить аннотацию и проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В каких случаях вакцинация противопоказана?

Использовать препарат «Энджерикс В» можно далеко не всем. Среди прямых противопоказаний к его применению выделяют:

  • При наличии повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата. Если после введения первой вакцины, проявилась аллергическая реакция, то дальнейшее ее применение невозможно.
  • Наличие инфекционных заболеваний. В этом случае процедуру откладывают до полного излечения. Если человек болеет ОРВИ или острыми кишечными инфекциями, то введение вакцины разрешено проводить после того, как нормализовалась температура тела.

Случаи передозировки таким препаратом в настоящее время не выявлены.

Особые указания

Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом надлежит встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее надлежит уничтожить. При применении флакона, содержащего несколько доз, каждая дозировка должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Препарат из вскрытого флакона надлежит применять в течение рабочего дня.

Как и в случае использования других вакцин, дозировка Энджерикс В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Источники

  • https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/regevak-ili-endzheriks-chto-luchshe.html
  • https://privivkainfo.ru/preparaty/endzheriks-vakcina.html
  • https://venerbol.ru/gepatit/vakcina-protiv-ehndzheriks-v.html
  • https://privivky.ru/vakciny/endzheriks.html
  • https://www.neboleem.net/jendzheriks-b.php
  • https://medprep.info/drug/medicament/endzheriks-v
  • https://medgepatit.com/gepatit-b/vaktsina-ot-gepatita-b-endzheriks/
  • https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/endzheriks.html
  • https://drugfinder.ru/drug/endzheriks-b/
  • https://kiberis.ru/?p=14238
  • http://privivku.ru/vse-vaktsiny/endzherix-b.html
  • http://privivku.ru/vse-vaktsiny/regevak-b.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3810.htm
  • http://www.vse-privivki.ru/endgeriks-b.php
  • http://fb.ru/article/223189/endjeriks—vaktsina-protiv-gepatita-v-sostav-vaktsinyi-analogi-i-otzyivyi

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...